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什么樣的醫療器械不良事件應該報告?

2016/8/29 0:22:12??????點擊:
獲準上市、合格的醫療器械,在正常使用的情況下,出現與醫療器械預期使用效果無關的,并可能或者已經導致患者死亡或嚴重傷害的事件;重點監測品種發生的所有不良事件。